Deklaracja zgodności UE: co musi zawierać

Wzór deklaracji punkt po punkcie

Załącznik III do decyzji nr 768/2008/WE określa poniższe elementy. Przepisy dotyczące Twojego produktu mogą dodawać szczegóły (np. dyrektywa maszynowa), ale te elementy są zawsze:

1. Niepowtarzalna identyfikacja produktu: numer produktu, typu, partii lub numer seryjny, który wiąże deklarację z konkretnym produktem. Deklaracja, która mogłaby dotyczyć „dowolnego zasilacza”, niczego nie identyfikuje.
2. Nazwa i adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela. Pełny adres pocztowy podmiotu prawnego, a nie tylko nazwa marki lub strona internetowa.
3. Oświadczenie: „Niniejszą deklarację zgodności wydaje się na wyłączną odpowiedzialność producenta”. Musi się w niej znaleźć co do istoty; to prawny rdzeń dokumentu.
4. Przedmiot deklaracji: opis umożliwiający identyfikowalność, np. nazwa produktu, numery modeli i objęte warianty. W razie potrzeby można dodać zdjęcie.
5. Oświadczenie, że przedmiot deklaracji jest zgodny z odpowiednimi wymaganiami unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, a po nim wykaz tych przepisów: każda dyrektywa i każde rozporządzenie, które mają zastosowanie, i żadne, które nie mają.
6. Odniesienia do zastosowanych norm zharmonizowanych lub innych specyfikacji technicznych, w odniesieniu do których deklaruje się zgodność, każda z rokiem wydania i ewentualnymi zmianami.
7. Jeśli dotyczy, jednostka notyfikowana: jej nazwa i czterocyfrowy numer, zakres działania (np. badanie typu UE) i wydany certyfikat.
8. Informacje dodatkowe, jeśli są potrzebne.
9. Blok podpisu: „podpisano w imieniu” producenta, miejsce i data wystawienia, imię, nazwisko i stanowisko osoby podpisującej oraz podpis.

Sporządzając deklarację, producent bierze na siebie odpowiedzialność za zgodność produktu (art. R10 decyzji 768/2008/WE).

Jakie przepisy wymienić

Deklaracja musi wymieniać każdy przepis CE, który dotyczy produktu. Jeśli produkt podlega kilku aktom, obecne dyrektywy wymagają jednej deklaracji obejmującej wszystkie, a nie osobnej deklaracji dla każdej dyrektywy.

Równie ważne jest to, czego nie wymieniać. Urządzenia radiowe podlegają dyrektywie radiowej 2014/53/UE, która obejmuje już bezpieczeństwo i EMC, więc dyrektyw niskonapięciowej i EMC nie powołuje się obok niej. Urządzenie zasilane z baterii poniżej 75 V DC w ogóle nie podlega dyrektywie niskonapięciowej. Wymienienie przepisów, które nie mają zastosowania, nie jest „dodatkowym zabezpieczeniem”, tylko pokazuje, że deklarację zbudowano ze wzoru.

Zawsze powołuj aktualne akty. Deklaracje, które wciąż powołują dyrektywę 2006/95/WE (stara LVD), 2004/108/WE (stara EMC), 1999/5/WE (R&TTE) lub 2006/66/WE (dyrektywa bateryjna), są nieaktualne.

Normy: numery, lata i zmiany

Każdą normę zharmonizowaną należy powołać pełnym oznaczeniem, np. EN 55032:2015 + A11:2020. Domniemanie zgodności jest powiązane z wersją powołaną w Dzienniku Urzędowym UE; wycofana wersja go już nie daje.

Jeśli normę zastosowano tylko częściowo, dokumentacja techniczna musi wskazywać, które części. Każda norma w deklaracji musi mieć pokrycie w dowodach w dokumentacji technicznej, zwykle w raporcie z badań.

Język, aktualizacje i okres przechowywania

• Język: deklarację tłumaczy się na język lub języki wymagane przez każde państwo członkowskie, w którym produkt jest wprowadzany do obrotu lub udostępniany. W Polsce wymagany jest język polski; sama wersja angielska jest akceptowana tylko w niektórych krajach.
• Aktualizacje: deklarację trzeba aktualizować, np. gdy zmienia się produkt lub powołana norma zostaje zastąpiona.
• Przechowywanie: deklarację przechowuje się razem z dokumentacją techniczną, zwykle przez 10 lat od wprowadzenia produktu do obrotu.
• Dołączanie do produktu: niektóre przepisy wymagają dołączenia kopii do produktu. Zgodnie z dyrektywą radiową do każdego produktu dołącza się pełną deklarację lub uproszczoną deklarację z adresem internetowym pełnego tekstu; instrukcja maszyny musi zawierać deklarację lub jej treść.

Błędy, przez które deklaracja jest nieważna

• Zamiast deklaracji przedstawiono raport z badań lub „certyfikat zgodności” wydany przez laboratorium. Zgodność może zadeklarować tylko producent (lub, jeśli przepisy na to pozwalają, jego upoważniony przedstawiciel).
• Nie da się zidentyfikować produktu: brak numerów modeli albo numery inne niż na etykiecie i w ofercie.
• Brak podpisu albo imienia, nazwiska i stanowiska osoby podpisującej.
• Pozostawiony tekst wzoru: pola do uzupełnienia, nazwa innej firmy, inny produkt.
• Deklarację wystawił dystrybutor lub odsprzedawca, który nie jest producentem i nie ma pełnomocnictwa.
• Przepisy lub normy uchylone, wycofane albo niezwiązane z produktem.

Najczęściej zadawane pytania