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指南

欧盟以外制造商的 CE 标志:分步指南

作者:Ing. Jaroslav Křepelka,DoC solutions s.r.o. 公司负责人 · 更新于 2026年9月23日

简而言之: 欧盟以外的制造商完成 CE 标志的方式与欧盟企业相同:确定适用法规、评估和测试产品、编制技术文件、签署欧盟符合性声明并加贴 CE 标志。额外的一步是指定一个在欧盟境内设立的经济经营者(法规 (EU) 2019/1020 第 4 条),其名称和地址必须标在产品、包装或随附文件上。

CE 标志不是一张可以买来的证书,而是由制造商自己完成(有时需要公告机构参与)的一整套流程的结果。对于中国、土耳其、印度或美国的制造商,流程与欧盟企业相同,但多了一项让很多人栽跟头的要求:大多数产品都需要一个在欧盟境内设立的经济经营者。

本指南按照实际发生的顺序列出各个步骤。

步骤

  1. 确定适用的法规。弄清楚哪些欧盟指令和法规适用于您的产品:市电电压(低电压指令)、电子电路(EMC 指令)、无线电(无线电设备指令)、有害物质 (RoHS)、电池、玩具、机械、生态设计等。本网站的产品指南列出了各类产品的典型法规组合。
  2. 确定基本要求和适用的协调标准。在欧盟官方公报上公布的协调标准,对其涵盖的要求具有“推定符合”的效力。
  3. 选择符合性评估程序。许多消费品可以采用内部生产控制(模块 A)。有些产品需要公告机构参与,例如某些机械、未完全采用协调标准的玩具,或 C1 至 C3 级无人机。
  4. 测试和评估产品。按照标准在自己的实验室或外部实验室进行测试,并进行风险评估。元器件或模块的测试报告可以作为支持,但不能替代对成品的评估。
  5. 编制技术文件:产品描述、图纸和电路图、风险评估、测试报告、所采用的标准清单,以及特定法规要求的文件。保存 10 年。
  6. 起草并签署欧盟符合性声明,列出所有适用的法规和所采用的标准。
  7. 按照下文的规则,在产品(或其铭牌)上加贴 CE 标志。
  8. 指定一个在欧盟境内设立的经济经营者,并在产品、包装、包裹或随附文件上标明其信息。
  9. 准备标签和说明书:型号以及批号或序列号、您的名称和联系地址,以及使用每个销售国语言的安全信息和使用说明。
  10. 完成 CE 标志以外的注册:在每个销售国进行 WEEE 和电池生产者注册、包装生产者责任注册,以及对需要能效标签的产品进行 EPREL 登记。

欧盟经济经营者:欧盟以外制造商最容易遗漏的一步

根据法规 (EU) 2019/1020 第 4 条,受主要 CE 指令(包括 LVD、EMC、RED、RoHS、机械、玩具安全和生态设计法规)管辖的产品,只有在欧盟境内有一个对其负责的经济经营者时,才能投放欧盟市场。这个经营者可以是在欧盟设立的制造商、进口商、持有书面委托书的授权代表,或者在上述主体都不存在时,由处理这些产品的履约服务提供商(如海外仓)承担。

其名称、注册商号或商标以及联系方式(包括邮寄地址)必须标在产品、包装、包裹或随附文件上。缺少这些信息的产品可能被海关暂停放行。对于不属于 CE 法规的消费品,通用产品安全法规 (GPSR) 第 16 条规定了同样的要求。

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CE 标志本身的规则

  • 在产品或其铭牌上清晰、易读、不易磨损地加贴;只有在无法加贴或不适合加贴时,才加贴在包装和随附文件上。
  • 保持官方规定的比例,除非法规另有规定,高度不得小于 5 mm。
  • 如果公告机构参与了生产控制阶段,其识别编号应紧跟在 CE 标志之后。
  • 在产品投放市场之前加贴,并且只有在产品符合所有适用法规时才能加贴。
  • 字母间距或比例不同的仿冒标志不是 CE 标志;在不属于 CE 法规管辖的产品上加贴 CE 标志,本身就是违规行为。

欧盟以外制造商常犯的错误

  • 把测试实验室出具的“CE 证书”当作 CE 标志。实验室只负责测试;只有制造商才能声明产品符合要求。
  • 声明中列出了不适用的指令(典型情况是低压产品列出了 LVD,或者在 RED 之外又列出 LVD 和 EMC)。
  • 没有欧盟经济经营者,或者其信息没有出现在产品或包装上。
  • 引用的标准没有年份,或者是欧盟官方公报已不再引用的版本。
  • 说明书和警告只有英文,或者安全提示是机器翻译的。

常见问题

CE 标志需要公告机构吗?

+

只有当您产品适用的法规要求时才需要。大多数消费类电子产品可以采用内部生产控制;某些高风险产品,以及某些未完全采用协调标准的情况,需要公告机构参与。

测试实验室可以为我的产品颁发 CE 标志吗?

+

不可以。实验室可以测试您的产品并出具测试报告。符合性声明由制造商起草,CE 标志也由制造商自行负责加贴。

我在欧盟以外直接向欧盟消费者销售,需要欧盟代表吗?

+

对于受主要 CE 指令管辖的产品,需要:法规 (EU) 2019/1020 第 4 条要求有一个在欧盟境内设立的经济经营者。对于其他消费品,通用产品安全法规第 16 条规定了同样的要求。

CE 标志需要多长时间?

+

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